Normative sull’impianto
Classificati dalle normative internazionali quali “dispositivi medici protesici”, i capelli artificiali in possesso dei requisiti di idoneità sono autorizzati all’impianto in tutti i Paesi nei quali non vige divieto a questa metodica.
In Europa dal 1993 i capelli artificiali sono disciplinati dalla Direttiva 93/42 CEE. In Italia, con nota di protocollo n. 900.212.19/103 del 12/02/96, il Ministero della Sanità autorizza l’impianto di fibre certificate CE e ne attribuisce l’uso a dermatologi e chirurghi plastici.
L’entrata in vigore delle leggi applicative (in Italia D.L. n. 46 del 24/02/1997 divenuto esecutivo il 14/06/1998) segna una svolta importante nella storia della implantologia in quanto tutela gli utilizzatori di questa tecnica e punisce l’abuso da parte di operatori non medici, nonchè l’impianto di materiali non certificati idonei (es.: capelli umani e fibre industriali colorate in poliestere, modacrilico e poliacrilico causa del divieto USA).
La sicurezza dell’impianto effettuato con fibre italiane in poliammide (Biofibre CE0373/TGA) certificate idonee all’impianto è stata dimostrata da studi clinici e istologici controllati a lungo termine.

Le fibre biocompatibili italiane certificate CE0373 (Biofibre)
La ricerca scientifica in Italia (1983-1996) ha portato alla identificazione di fibre idonee all’impianto che, dopo accurata valutazione presso i laboratori di ricerca dei vari Ministeri della Sanità, ha ottenuto riconoscimenti di idoneità nazionali e internazionali (Istituto Superiore di Sanità CE0373 – Italia, TGA – Australia, GOST- Russia, etc.).
Studi clinici-istologici a 2, 3 e 5 anni attestano che Biofibre CE0373/TGA risultano possedere alti standard di qualità e sicurezza quali scarso traumatismo e reazione flogistica, elevata biocompatibilità e resistenza agli agenti chimici, fisici e meccanici (1, 2, 3).
Ulteriore sicurezza per il paziente è costituita dai nuovi ancoraggi di queste fibre che, in caso di necessità, ne consentono l’estrazione integrale senza esiti cicatriziali (4).
Gli standard estetici sono ampiamente soddisfatti sia nell’aspetto naturale delle fibre, che nella forma (liscie, ondulate, arricciate, lunghe e corte) e nel colore(13 colori di base e innumerevoli varianti).

Caratteristiche dell’impianto (5)
L’impianto è un intervento chirurgico/dermatologico ambulatoriale di facile esecuzione e di effetto estetico immediato, sempre preceduto da un test di biocompatibilità.
Si effettua in anestesia locale inserendo nel cuoio capelluto le fibre in numero sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato.
Condizioni determinanti per il successo di questo intervento sono: paziente idoneo, medico abilitato, uso di fibre certificate e di strumenti appropriati, osservazione dei protocolli d’impianto e di follow-up (6).

Indicazioni
Alopecia androgenetica e altre forme irreversibili di calvizie localizzata o diffusa (es.: cicatrici). L’impianto è particolarmente indicato per i pazienti che richiedono una tecnica poco traumatica, un rinfoltimento progressivo e cospicuo, un risultato immediato, e rifiutano protesi e parrucche (7).
Nei casi di impossibile autotrapianto per esaurimento o assenza di area donatrice, l’impianto di fibre biocompatibili risulta essere l’unico mezzo di rinfoltimento praticabile (8).

Limiti
L’impianto non è indicato su pazienti risultati sensibili al test, o con patologie in atto del cuoio capelluto (dermatiti acute, eczemi, alcune dermatosi, malattie del collagene etc.), o su coloro che non garantiscono di curare l’igiene del cuoio capelluto e di sottoporsi ai controlli periodici. Necessita di rinfoltimenti annuali nella misura del 15-20% delle fibre impiantate.

Vantaggi
Sicura, indolore, semplice e veloce questa tecnica soddisfa tutti coloro che richiedono, in tempi brevi, una chioma folta ed esteticamente naturale.

Modalità d’intervento
Come qualsiasi atto chirurgico, l’impianto deve essere preceduto da una visita atta ad evidenziare patologie pregresse o in atto che possano controindicare l’utilizzo della tecnica o comprometterne il risultato: il paziente idoneo è quello che presenta uno stato di salute generale buono, ha il cuoio capelluto sano e rispetta le norme igieniche necessarie.
L’intervento si effettua in anestesia locale e in conformità alle norme previste dal protocollo quali: asepsi, impianto di una fibra singola, profondità ottimale, corretta inclinazione e distanza tra le fibre, giusta quantità di fibre per ogni intervento, frequenza degli interventi, etc. (9).
L’ago uncinato raccoglie la radice posta ad una estremità della fibra, la spinge sotto al cuoio capelluto e la ancora alla galea capitis.
Le prime due sedute a distanza di 30 giorni una dall’altra sono dedicate al test di biocompatibilità, con impianto di 100 fibre ciascuna.
Nelle successive sedute s’impiantano ogni volta 500/800/1000 fibre nella forma, nella lunghezza e nel colore richiesti dal paziente.
Si possono effettuare sedute ogni 15/20 giorni fino ad ottenere la quantità di capelli ottimale
Dopo l’impianto, il risultato estetico è immediato ed il paziente può riprendere le proprie mansioni.

Manutenzione
I capelli impiantati si lavano normalmente con shampoo neutro e si asciugano come quelli naturali. Un’adeguata igiene del cuoio capelluto previene le infezioni; nel corso dei periodici controlli si completa la pulizia e si rimpiazzano le fibre cadute permettendo di conservare intatto nel tempo il risultato dell’impianto (10).

Bibliografia richiamata nel testo:

1. ZHILINA N. V., IGYTYAN G.G., ANTONOVA L.E., Clinical analyses of the results of treatment of alopecia with the Biofibre® implant methodology, Annals of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, 2000, 1: 34-36.
2. SANTIAGO M., Estudio histológico de couro cabeludo implantado com fibras artificiais de poliamida, XXXV Congreso Brasileiro de Cirurgia Plástica, Goiânia. Brazil, November 1-4 1998.
3. FANTI P.A., PISTORALE T., D’URSO C., MISCIALI C., TOSTI A., Histological study on 5 cases of patients who underwent artificial hair implantation without complications, XXXII Annual Meeting, American Society of Dermatopathology, New Orleans, USA, February 01-03, 1995.
4. MORSELLI M., SANTIAGO M., PALMIERI B., GRISELLI G., D’UGO A., PALMIERI G., SALTI G., Implant of biocompatible fibers (Biofibre® CE 0373/TGA) for the temporary correction of androgenetic alopecia, International Society of hair Restoration Surgery, 9th Annual Meeting, Puerto Vallarta, Mexico, October 18-22, 2001.
5. PALMIERI B., GRISELLI G., D’UGO A., PALMIERI G., SALTI G., Evaluation of polyamide synthetic hair. A long-term clinical study, Panminerva Med. 2000 March; 42(1):49-53
6. D’Ugo A., Impianto di fibre protesiche: per una corretta esecuzione della metodica, I° International Meeting “La terapia chirurgica per la calvizie”, I.D.I., Roma, Italy, June 9-10, 1995.
7. BRADY G., Artificial Hair Fibre use in Australia, International Society of hair Restoration Surgery, 9th Annual Meeting, Puerto Vallarta, Mexico, October 18-22, 2001
8. SHIELL R., Artificial Hair ­ The Australian Experience, International Society of hair Restoration Surgery, 9th Annual Meeting, Puerto Vallarta, Mexico, October 18-22, 2001
9. RANGEL PEREZ R., Biofibre®, Cabello sintético, una alternativa para el tratamiento de la calvicie, Congreso Anual de la Asociación Mexicana de Cirugía Plástica Estética, Morelia, Mexico, February 20-24, 2001.
10. Griselli G., D’Ugo A., Follow-up study of 503 patients three years after surgical implantation of artificial fibres on the scalp, 29th Annual Meeting of the Egyptian Society of Plastic and Reconstructive Surgeons, ESPRS, Cairo, Egypt, March 3-5, 1999.

Altra letteratura:
1. D’Ugo A., Protocolo para una óptima implantación de fibras protésicas en cuero cabelludo, X Congreso Internacional de Medicina Estética, Buenos Aires, Argentina, March 24-26, 1995
2. D’Ugo A., Impianto di fibre protesiche: per una corretta esecuzione, XVI Congresso Nazionale di Medicina Estetica, Rome, Italy, April 7-9, 1995
3. D’Ugo A., Hair implantation, the exact method to carry it out, 32° Congresso Brasileiro de Cirurgia Plastica, Brasilia, Brazil, November 11-15, 1995
4. D’Ugo A., Follow-up study of 503 patients three years after surgical implantation of artificial fibres on the scalp, XXV Congreso Argentino di Cirugia Plastica, Buenos Aires, Argentina, November 26-30, 1995
5. D’Ugo A., Aprecentaçao de fibra de cabelo biocompatível, XI Congreso Ibero-Americano de Cirurgia Plástica, XXXIII Congreso Brasileiro de Cirurgia Plástica, Rio de Janeiro, Brazil, December 05-10, 1996.
6. D’Ugo A., Implantes Capilares con Biofibras, desarrollo teórico, mostración práctica y curso post-congreso, II Congreso Nacional de Medicina Estética, VI Simposio Argentino de Celulitis, II Simposio Argentino de Implantes y Peelings, Buenos Aires, Argentina, April 4­5, 1997
7. D’Ugo A., Implant of Biofibre® CE0373/TGA. European Norms. Protocol. Clinical research., XI Congreso Internacional de Medicina Estética, XIII Congreso Nacional de Medicina Estética, Sevilla, spain, May 15-18, 1997
8. D’Ugo A., Follow-up study of 503 patients three years after surgical implantation of artificial fibres on the scalp, 2nd World Post Graduate Course of Plastic Aesthetic and Restorative Surgery and Aesthetic Medicine, St. Petersburg, Russia, May 20-23, 1997
9. D’Ugo A., Impianto di capelli con fibre biocompatibili: attualità, Congresso Nazionale S.I.E.S., Società Italiana di Medicina e Chirurgia Estetica, “Estetica e medicina: alle soglie del 2000”, Bologna, Italy, October 25-26, 1997
10. Santiago M., Implantes de fios sintéticos Biofibre®. Experiencia no Brasil, V Congreso Brasileiro de Medicina Estética, III jornada Carioca de Medicina Estética, Rio de Janeiro, Brazil, November 6-9, 1997
11. Santiago M., Implante de cabello artificial Biofibre® con el método Microinsert System, 2° Congreso Panamericano de Medicina Estética, III Congreso Nacional de Medicina Estética, Buenos Aires, Argentina, March 26-28, 1998
12. D’Ugo A., Implant of Biofibre® CE 0373/TGA. European norms. Protocol. Clinical research, The 4th Korea ­ Japan Congress of Plastic and Reconstructive Surgery, Kyongju, Korea, May 21-23, 1998
13. PORTO M., O uso do cabelo sintetico como complemento no tratamento da calvicie, XI Congreso Internacional de Medicina Estética, São Paulo, Brazil, November 1998
14. PORTO M., O uso do cabelo sintetico como complemento no tratamento da calvicie, XXXV Congreso Brasileiro de Cirurgia Plástica, Goiânia, Brazil, November 1-4 1998
15. Miranda A., Técnica de implante de cabello inorgánico. Una técnica no invasiva, Congreso de la Sociedad de Cirugía Plástica del Seguro Social, Taxco, Mexico, November 19-20, 1999
16. SANTIAGO M., O uso de fibra artificial de poliamida como complemento ao implante de cabelo, XXXVI Congresso Brasileiro de Cirujia Plástica, Rio de Janeiro, Nrazil, November 12-16, 1999
17. zHILINA N. V., IGYTYAN G.G., Clinical analyses of the results of elimination of alopecia by the method Biofibre® hair implantation, International Conference and Exhibition on Advances in Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, Moscow, Russia, February 5-7, 2000
18. EL SHARKAWY A. G., Role of certified hairs in the management of scalp alopecia, The 30th Annual meeting of the Egyptian Society of Plastic ans Reconstructive Surgery, ESPRS, Cairo, Egypt, March 3-4, 2000
19. rangel pEREZ R., Biofibre®, Cabello sintético, una alternativa para el tratamiento de la calvicie, Curso Anual de la Sociedad de Cirugía Plástica del Noroeste, Tijuana, Mexico, September 14-16, 2000
20. ZHILINA N.V., title to be confirmed shortly, copras, International Congress and Exhibition on Advances in Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, Moscow, Russia, February 13-16, 2001
21. garcia f., Técnica de implante de cabello inorgánica. Una técnica no invasiva, Congreso de la Sociedad de Cirugía Plástica Guatemalteca, Guatemala, February 22-24, 2001
22. Rangel PEREZ R., Biofibre®, Cabello sintético, una alternativa para el tratamiento de la calvicie, V Curso de Actualización en Cirugía Plástica estética y Reconstructiva, Tratamiento Integral de la Calvicie y Procedimientos Complementarios en Cirugía Facial, Mazatlán Sinaloa, Mexico, April 26-28, 2001.